| 产品名称 | 医用抗HPV妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和给凝胶器两部分组成，其中凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、三乙醇胺、甘油、羟苯甲酯及纯化水组成。给凝胶器由聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，适用于合并HPV病毒感染的慢性宫颈炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 按照产品重量不同分为：2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支、6.5g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支共17种规格。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232180936 |
| 注册人名称 | 湖南美和美诺生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路6号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路6号 |
| 批准日期 | 2023-09-25 |
| 有效期至 | 2028-09-24 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-16 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路6号”变更为“浏阳市经开发区康平路6号、浏阳经济技术开发区健康大道南路5号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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