| 产品名称 | 海盐水鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要由喷雾器和喷雾液构成。喷雾器由喷雾罐(瓶)、喷嘴及保护盖组成。喷雾液由纯化水和海盐组成。非无菌提供。所含成分不具有药理学作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型(N-D)、(N-G)；Ⅱ型(N-D)、(N-G) 规格：30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml 、180ml 、200ml |
| 注册证编号 | 滇械注准20232140053 |
| 注册人名称 | 云南伊尔美药业有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区高登街中国东盟报税贸易产业园一期项目7号加工厂房三楼 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区高登街中国东盟报税贸易产业园一期项目7号加工厂房三楼 |
| 备注 | 产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为2年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。 |
| 批准日期 | 2023-08-25 |
| 有效期至 | 2028-08-24 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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