产品名称 | 输液泵 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 由显示屏、前壳组件、主控板、泵体、传动组件、门组件、后壳组件、电池组成,其中包含电路控制系统、报警检测系统、输入输出系统和机械传动系统。 |
适用范围/预期用途 | 供医院内对患者进行静脉输注药液时使用,不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
型号规格 | HF-700 |
注册证编号 | 粤械注准20232141622 |
注册人名称 | 广州禾烽生物技术有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区埔北路98号D1栋北侧6楼601单元 |
生产地址 | 广州市黄埔区埔北路98号D1栋北侧6楼601单元 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20232141622”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:14注输、护理和防护器械-02血管内输液器械 |
批准日期 | 2023-09-28 |
有效期至 | 2028-09-27 |
变更情况 | 2024-07-24: 1、注册人名称由“东莞恒丰医疗科技有限公司”变更为“广州禾烽生物技术有限公司”。 2、注册人住所由“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋301室”变更为“广州市黄埔区埔北路98号D1栋北侧6楼601单元”。 3、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋301室”变更为“广州市黄埔区埔北路98号D1栋北侧6楼601单元”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息