| 产品名称 | 微创介入术用骨锥 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微创介入术用骨锥由导针、开口锥组成，其中开口锥由骨钻和套管组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科微创介入手术中(经皮椎体成形、椎体后凸成形术等)钻孔，建立工作通道。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232041397 |
| 注册人名称 | 苏州郎和医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市金港镇香山南路桃源3号 |
| 生产地址 | 张家港市金港镇香山南路桃源3号1号楼第二层、第三层 ，2号楼第一层 |
| 批准日期 | 2023-10-07 |
| 有效期至 | 2028-10-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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