| 产品名称 | 揿针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 揿针由针体和针柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供专业人员用于人体体表穴位(含耳穴)的表浅侵入式剌激。 |
| 型号规格 | 揿针针体：直径：0.11mm-0.25mm；针体长度：0.3mm-2.5mm，按尺寸不同分为100个规格； |
| 注册证编号 | 苏械注准20232200411 |
| 注册人名称 | 江苏天协医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 兴化市千垛镇李中工业区（顾赵） |
| 生产地址 | 兴化市千垛镇李中工业区（顾赵） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232200411”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-09-28 |
| 有效期至 | 2028-04-03 |
| 变更情况 | 2023-09-28产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”型号、规格变更 由“揿针针体直径：0.14mm-0.25mm；针体长度：1.0mm-2.5mm，按尺寸不同分为33个规格”变更为“揿针针体：直径：0.11mm-0.25mm；针体长度：0.3mm-2.5mm，按尺寸不同分为100个规格；” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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