| 产品名称 | 医用一次性神经探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由探头、导线、手柄、连接器组成。探头材质为304不锈钢和PE(聚乙烯)，导线外皮材质为PVC(聚氯乙烯)，内芯导线为铜。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于手术过程中，人体相关部位电信号的传导。 |
| 型号规格 | 详见附件1 |
| 注册证编号 | 辽械注准20232090097 |
| 注册人名称 | 沈阳正帆医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈抚示范区金风街中联智鼎创意大厦6号-C802 |
| 生产地址 | 大连出口加工区IIB-31（委托生产） |
| 备注 | 本文件与“辽械注准20232090097”注册证共同使用。 受托生产企业：大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 批准日期 | 2023-09-13 |
| 有效期至 | 2028-09-12 |
| 变更情况 | 详见附件1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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