| 产品名称 | 氧化锆铌合金股骨头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合ASTM F 2384-10标准要求的锆铌合金锻件制成，表面经氧化处理形成氧化层，辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同系列骨小梁髋关节假体系统组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131351 |
| 注册人名称 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 生产地址 | 天津市南开区资阳路27号，天津市南开区罗平道9号增4号 |
| 批准日期 | 2023-09-19 |
| 有效期至 | 2028-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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