| 产品名称 | 丙烯酸树脂骨水泥 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 丙烯酸树脂骨水泥是由粉剂(袋装)和液剂(安瓿瓶)两部分组成。粉剂包括：聚甲基丙烯酸甲酯，硫酸钡，过氧化苯甲酰。液剂包括：甲基丙烯酸甲酯，N,N-二甲基对甲苯胺，对苯二酚。液剂采用过滤除菌，粉剂和液剂吸塑包装采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于椎体形成术或椎体后凸成形术对椎体的填充与稳定。 |
| 型号规格 | 型号:KL20规格: 粉剂 22g/液剂 9.4g |
| 注册证编号 | 国械注准20233131357 |
| 注册人名称 | 浙江康飞思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街265号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街265号3号楼一楼和二楼、4号楼一楼南侧和二楼南侧 |
| 批准日期 | 2023-09-19 |
| 有效期至 | 2028-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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