| 产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 个性化基台及螺钉由符合GB/T 13810标准中规定的TC4ELI材料制成，基台的接口部分经过CNC数控机床加工成型，与种植体连接部位为内三角形连接、内八边形连接、内六边形连接、内圆锥形连接，修复部分由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型。基台角度、穿龈高度、修复高度、曲线半径、基台直径、壁厚可个性化加工。切削打磨抛光好的基台及螺钉表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233171349 |
| 注册人名称 | 广东金艾迪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市虎门镇白沙南山边二路5号5栋101室、201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市虎门镇白沙南山边二路5号5栋101室 |
| 批准日期 | 2023-09-19 |
| 有效期至 | 2028-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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