产品名称 | 口腔钛膜及附件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由口腔钛膜及附件组成(其中附件包含:基柱螺丝、固定螺丝)。口腔钛膜由符合GB/T 13810标准规定的TA2G纯钛材料制成,附件由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI(Ti6Al4V ELI) 钛合金材料制成。口腔钛膜表面有着色阳极氧化处理;附件无表面处理。产品无菌和非无菌状态交付。无菌产品采用辐照灭菌,灭菌有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于固定牙槽骨中骨缺损部位的骨移植和骨填充材料。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20233171356 |
注册人名称 | 百齿泰(厦门)医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室 |
生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区 |
批准日期 | 2023-09-19 |
有效期至 | 2028-09-18 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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