| 产品名称 | 血栓调节蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.05M、牛血清白蛋白1.0%。 磁微粒(M)：生物素标记血栓调节蛋白抗体(鼠源)偶联的磁微粒4%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.05M、牛血清白蛋白0.5%。 试剂二(R2)：碱性磷酸酶标记血栓调节蛋白抗体(鼠源)0.1%、碱性磷酸酶稳定剂100%。 校准品(选配)：血栓调节蛋白抗原(重组)溶于0.05M三羟甲基氨基甲烷缓冲液，成品为冻干粉。 质控品(选配)：血栓调节蛋白抗原(重组)溶于0.05M三羟甲基氨基甲烷缓冲液，成品为冻干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血浆样本中血栓调节蛋白(TM)的浓度，临床上用于血栓疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 校准品(选配)： 校准1: 0.25mL、0.5mL、1.0mL 校准2: 0.25mL、0.5mL、1.0mL 质控品(选配)： 质控1: 0.25mL、0.5mL、1.0mL 质控2: 0.25mL、0.5mL、1.0mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开瓶试剂盒(包含质控品和校准品)于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月。 试剂开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定28天； 校准品复溶后2℃~8℃可以保存28天； 质控品复溶后2℃~8℃可以保存28天。 2.运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232400199 |
| 注册人名称 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 生产地址 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2028-09-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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