| 产品名称 | 手术动力系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、动力手机、高速手机、脚踏开关和电源线组成，主机含嵌入式软件，发布版本号：V01。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、铣削、磨削处理，可配合内窥镜使用。 |
| 型号规格 | L37006-01、L37007-01 ，详见附页 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232010246 |
| 注册人名称 | 上海朗迈新能医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区都会路1500号22号楼3层312室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区 |
| 批准日期 | 2023-09-05 |
| 有效期至 | 2028-09-04 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市闵行区都会路1500号22号楼2层201室。生产地址变更为：上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区(委托生产);本文件与“沪械注准20232010246”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：上海博进医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91310114569601943E。;2024-05-07,注册人住所变更为：上海市闵行区都会路1500号22号楼3层312室。;本文件与“沪械注准20232010246”医疗器械注册证共同使用。;2024-08-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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