| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂工作液、校准品(选配)和质控品(选配)组成，其中试剂工作液由磁珠包被物(R1)、吖啶酯标记物(R2)组成。 磁珠包被物(R1)：包被着胃蛋白酶原Ⅰ抗体的超顺磁性微粒。 吖啶酯标记物(R2)：胃蛋白酶原Ⅰ抗体-吖啶酯标记物。 校准品、质控品：含不同浓度胃蛋白酶原Ⅰ抗原的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人体血清、血浆中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。 |
| 型号规格 | 30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～8℃保存，有效期为12个月，开封在机2～8℃下，可稳定28天。 校准品2～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶复溶后-20℃保存，有效期90天，冻融次数不超过3次。 质控品2～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶复溶后-20℃保存，有效期90天，冻融次数不超过3次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401557 |
| 注册人名称 | 广东唯实生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室 |
| 生产地址 | 东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-09-15 |
| 有效期至 | 2028-09-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
