| 产品名称 | 一次性使用氧袋面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由氧源接头、输氧导管、面罩本体、氧袋、三通接头、鼻梁固定架、松紧带组成。氧源接头、输氧导管、面罩本体、氧袋为聚氯乙烯(PVC)材料制成，面罩三通接头为聚丙烯(PP)材料制成，鼻梁固定架为铝金属材料制成，松紧带为乳胶丝混织丙纶丝材料制成。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 型号规格 | A型，小号(S)、中号(M)、大号(L)、加大号(XL)。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20232080216 |
| 注册人名称 | 江西赣隆药业有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号办公三楼 |
| 生产地址 | 江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号 |
| 批准日期 | 2023-08-31 |
| 有效期至 | 2028-08-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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