| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石网篮由导引头、网篮、外管、拉索、护套管、手柄组件、保护套组成，导引头材料为不锈钢(06Cr19Ni10),网篮材料为镍钛合金(NiTi)，外管材料为聚四氟乙烯(PTFE)，拉索材料为不锈钢(06Cr19Ni10)，护套管材料为聚氨酯(PU)，手柄组件材料为ABS，保护套材料为聚四氟乙烯(PTFE)。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于取出胆管内的结石或上、下消化道中的异物。 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232020890 |
| 注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 生产地址 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 批准日期 | 2023-09-11 |
| 有效期至 | 2028-09-10 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-17 变更内容：1、变更生产地址由“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋”变更为“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋；株洲市天元区仙月环路766号瑞邦医疗器械产业园1.2.3.6号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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