| 产品名称 | 无菌液体伤口敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌液体伤口敷料由溶液和西林瓶或预灌封注射器(无针)组成；其中溶液由甘油、羧甲基纤维素钠、透明质酸钠、羟基磷灰石、聚谷氨酸钠及纯化水制成。西林瓶和预灌封注射器材质均为中硼硅玻璃。产品经湿热灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | MY-PG-A010V-A、MY-PG-A010V-B、MY-PG-A010V-C、MY-PG-A020V-A、MY-PG-A020V-B、MY-PG-A020V-C、MY-PG-A030V-A、MY-PG-A030V-B、MY-PG-A030V-C、MY-PG-A040V-A、MY-PG-A040V-B、MY-PG-A040V-C、MY-PG-A050V-A、MY-PG-A050V-B、MY-PG-A050V-C、MY-PG-B030V-A、MY-PG-B030V-B、MY-PG-B030V-C、MY-PG-B040V-A、MY-PG-B040V-B、MY-PG-B040V-C、MY-PG-B050V-A、MY-PG-B050V-B、MY-PG-B050V-C、MY-PG-B060V-A、MY-PG-B060V-B、MY-PG-B060V-C、MY-PG-B070V-A、MY-PG-B070V-B、MY-PG-B070V-C、MY-PG-B100V-A、MY-PG-B100V-B、MY-PG-B100V-C、MY-PG-B150V-A、MY-PG-B150V-B、MY-PG-B150V-C、MY-PG-B250V-A、MY-PG-B250V-B、MY-PG-B250V-C、MY-PG-B350V-A、MY-PG-B350V-B、MY-PG-B350V-C。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140871 |
| 注册人名称 | 摩漾生物科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室26号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园2栋406室（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称:湖南肽尔生物制药有限公司 |
| 批准日期 | 2023-09-06 |
| 有效期至 | 2028-09-05 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-02-19 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园2栋406室（委托生产）”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园2栋406室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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