| 产品名称 | 一次性使用可视气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由套囊、气道导管、导丝、摄像头、LED冷光源、Micro USB2.0接头、机器端接头、充气接头、不锈钢丝(加强型适用 )、可冲洗接头(Ⅱ／Ⅲ型适用)、清理镜头接头(Ⅱ／Ⅲ型 适用)、固定器(Ⅲ型适用)组成。导丝由可塑铝芯和PVC外套 管组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管和／或支气管，为患者特别是不能自主呼吸 患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 型号规格 | 型号：普通Ⅰ型、普通Ⅱ型、普通Ⅲ型、加强Ⅰ型、加强Ⅱ型 和加强Ⅲ型；规格：6.0、6.5、7.0、7.5、8.0。 |
| 产品储存条件及有效期 | 干燥、避光、防热处存储2年 |
| 注册证编号 | 琼械注准20232080061 |
| 注册人名称 | 海南纽亚医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区秀英街道兴旺路1号婷美产研大楼第三层 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区秀英街道兴旺路1号婷美产研大楼第三层（受托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：海口康怀生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-08-23 |
| 有效期至 | 2028-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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