| 产品名称 | 人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由磁珠试剂、反应试剂1、反应试剂2组成，其中 磁珠试剂：包被抗-HE4单克隆抗体(小鼠)的磁微球，于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300； 反应试剂1：含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液。防腐剂：ProClin300； 反应试剂2：标记吖啶盐的抗-HE4单克隆抗体(小鼠)，于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中附睾蛋白4(HE4)的含量，临床上用于卵巢癌的疗效监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不适用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～8℃储存，贮藏时试剂直立放置，有效期12个月。 试剂盒在开启使用后，盖好瓶盖，2～8℃储存于冰箱或试剂仓并保证其直立向上放置，有效期30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401509 |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路 6 号自编 2 号 404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-09-08 |
| 有效期至 | 2028-09-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
