| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：TOOS(2.0 mmol/L)、肌酸酶(30 kU/L)、肌氨酸氧化酶(10 kU/L)、抗坏血酸氧化酶(2 kU/L)、过氧化物酶(5 kU/L)、HEPES 缓冲液； R2：4-氨基安替比林(3 mmol/L)、肌酐酶(200 kU/L)、HEPES 缓冲液、NaN 3 (0.9 g/L)； 校准品：肌酐、ProClin 300(＜0.04%)； 质控品：肌酐、ProClin 300(＜0.04%)； |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐(Cr)的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
| 型号规格 | 规格1 R1：4×60 mL，R2：4×20 mL；规格2 R1：1×60 mL，R2：1×20 mL；规格3 1680测试/盒；规格4 420测试/盒；规格5 1660测试/盒；规格6 415测试/盒；规格7 2720测试/盒；规格8 680测试/盒；规格9 R1：2×30 mL，R2：2×10 mL；规格10 320测试/盒；校准品(选配)校准品1：1×1 mL，校准品2：1×1 mL；质控品(选配)质控品1：1×1 mL，质控品2：1×1 mL 质控品3：1×1 mL，质控品4：1×1 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 检测试剂 - 未开封的试剂盒在 2℃～8℃条件下保存，效期为 18 个月。 - 试剂机载(2℃～15℃)有效期为 4 周。 - 试剂开封后在 2℃～8℃条件下可保存 8 周。 2. 产品校准品、质控品 - 开封后在 10℃～30℃条件下可保存 8 小时。 - 开封后在 2℃～8℃条件下可保存 4 周。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401510 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-09-08 |
| 有效期至 | 2028-09-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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