| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、样本稀释液和ID卡组成。其中：测试卡由试纸条和塑料卡组成，试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、滤样垫、荧光结合垫、聚氯乙烯(PVC)板组成。试纸条上的主要成分有：0.5mg/mL~2mg/mL的鼠抗人胱抑素C单克隆抗体1(固定在硝酸纤维素膜上)、0.5mg/mL~2mg/mL的羊抗兔IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、荧光微球标记的0.02mg/mL~0.2mg/mL鼠抗人胱抑素C单克隆抗体2和0.02mg/mL~0.2mg/mL的兔IgG抗体(预埋在玻璃纤维上)、其他试纸支持物。样本稀释液为10mM磷酸盐缓冲液，pH=7.4±0.1，单管装量为0.99mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中胱抑素C(Cys-C)的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光4℃～30℃保存，不得冻存，有效期：12个月。室温(10℃～30℃)条件下，应在铝箔袋开封后1小时内使用。样本稀释液即开即用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401281 |
| 注册人名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市药城大道837号 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新区药城大道837 号 |
| 批准日期 | 2023-09-11 |
| 有效期至 | 2028-09-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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