| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术膜Ⅰ型由聚氨酯PU膜、涂硅离型材料、单边或双边粘贴PE医用胶带组成；Ⅱ型由聚氨酯PU膜、涂硅离型材料、双边粘贴PE医用胶带，其中一边再粘贴废液袋制作而成；Ⅲ型由聚氨酯PU膜、涂硅离型材料、单边或双边粘贴PE医用胶带，并配置污物袋制作而成；聚氨酯PU膜为涂医用压敏胶的聚氨酯薄膜，涂硅离型材料为单面涂硅油防粘剂的离型纸，PE医用胶带为涂医用压敏胶的聚乙烯胶带，废液袋为带金属条的聚乙烯塑料袋，污物袋为粘贴双面胶带的聚乙烯塑料袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型、III型。规格：详见附页。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144512 |
| 注册人名称 | 康缘爱电子有限公司 |
| 注册人住所 | 十堰市张湾区西城大道1号 |
| 生产地址 | 十堰市张湾区西城大道1号 |
| 批准日期 | 2023-08-25 |
| 有效期至 | 2028-08-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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