| 产品名称 | 生理性海水鼻腔喷雾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由喷雾器和喷雾液组成，喷雾液为海盐和纯化水制成的生理性海水，喷雾器由瓶体、喷雾泵、防尘罩组成，均为PE材质。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | 10mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232140407 |
| 注册人名称 | 济南磐升生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼401室 |
| 备注 | 受托生产企业:磐升瑞祥(山东)生物工程股份有限公司 受托生产地址:中国(山东)自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼401室 |
| 批准日期 | 2023-05-17 |
| 有效期至 | 2028-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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