| 产品名称 | 低聚异麦芽糖阴道填塞凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 低聚异麦芽糖阴道填塞凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、纯化水制成的凝胶和一次性推注器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。 |
| 型号规格 | 2g/支、3g/支、4g/支、5g/支 |
| 注册证编号 | 吉械注准20232180359 |
| 注册人名称 | 吉林省奥德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市南关区南湖大路1119号一克拉君顶国际B座11楼1112室 |
| 生产地址 | 长春市经济开发区东四路东、闵行路北（通委托吉林君同行生物科技有限公司生产） |
| 批准日期 | 2023-05-22 |
| 有效期至 | 2028-05-21 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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