| 产品名称 | 颅内球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊组件、金属导管组成。球囊组件由球囊、显影环、内腔管、外腔管、末端管、保护导丝、保护导管组成；金属导管由海波管、应力扩散管和导管座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血流灌注。颅内动脉包括：基底动脉，大脑中动脉，颈动脉颅内段和椎动脉颅内段。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031217 |
| 注册人名称 | 杭州亿科医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢4楼A区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢4楼A区 |
| 批准日期 | 2023-08-22 |
| 有效期至 | 2028-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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