| 产品名称 | 可解脱弹簧圈 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由弹簧圈、推送杆和引导鞘管组成。弹簧圈由铂钨合金弹簧圈、POE线和铂铱环组成，推送杆由海波管、显影圈、镍钛弹簧圈、热缩管、漆包线和PI管组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131200 |
| 注册人名称 | 上海加奇生物科技苏州有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区中田巷8号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区方中街133号1楼，苏州工业园区中田巷8号 |
| 批准日期 | 2023-08-22 |
| 有效期至 | 2028-08-21 |
| 变更情况 | 2024-07-08 载明生产地址由:苏州工业园区中田巷8号1楼、2楼、4楼；苏州工业园区方中街133号1楼;载明生产地址变更为:苏州工业园区方中街133号1楼，苏州工业园区中田巷8号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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