| 产品名称 | 便携式电动输液泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括注药泵(驱动装置，型号见附件)和配用液袋(包括贮液装置和输液管路，型号见附件)两部分组成。注药泵由外壳、显示屏、操作键、PCA/呼叫键、微机系统、电机驱动装置组成。配用液袋由泵管、外壳、管夹、过滤器、液袋袋体、输液导管和接头(圆锥、组合接头)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于经静脉和硬膜外输注镇痛药物、经静脉输注化疗药物。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141253 |
| 注册人名称 | 江苏安诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼(珠江路888号) |
| 生产地址 | 江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼1楼（珠江路888号），南通市如东（县）珠江西路186号（5）号楼中二层 |
| 批准日期 | 2023-08-29 |
| 有效期至 | 2028-08-28 |
| 变更情况 | 2023-09-08 生产地址由江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼（珠江路888号），南通市如东（县）珠江西路186号（5）号楼中二层;变更为：江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼1楼（珠江路888号），南通市如东（县）珠江西路186号（5）号楼中二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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