| 产品名称 | 一次性使用连通板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主板、旋钮开关、延长管、保护帽、螺旋接头、端帽、无针接头组成。主板材料为共聚聚酯，延长管材料为TOTM增塑的聚氯乙烯,其它组件原材料详见附件。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为连接通路，建立多通道，提供药液输注或造影剂注射使用。SY01、SY02、SN01、SN02型号产品最大耐压值为500psi。 |
| 型号规格 | SN01-1、SN01-2、SN01-3、SN01-4、SN01-5、SN01-6； SN02-1、SN02-2、SN02-3、SN02-4、SN02-5、SN02-6； SN03-1、SN03-2、SN03-3、SN03-4、SN03-5、SN03-6； SN04-1、SN04-2、SN04-3、SN04-4、SN04-5、SN04-6； SY01-1、SY01-2、SY01-3、SY01-4、SY01-5、SY01-6； SY02-1、SY02-2、SY02-3、SY02-4、SY02-5、SY02-6； SY03-1、SY03-2、SY03-3、SY03-4、SY03-5、SY03-6； SY04-1、SY04-2、SY04-3、SY04-4、SY04-5、SY04-6。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141263 |
| 注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 批准日期 | 2023-08-30 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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