| 产品名称 | 厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有培养基和用于检测(微生物生长的示踪剂)CO2的内部传感器。 培养基：酪蛋白胰酶消化物，豆类食物木瓜蛋白酶消化物，多聚茴香脑磺酸钠 (SPS)，甲萘醌，血晶素，酵母提取物，维生素B6-HC1，丙酮酸(钠盐)还原剂和其它混合氨基酸以及提纯水中的碳水化合物。 培养瓶中包含混有氮气(N2)和二氧化碳(CO2)的负压环境。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于培养和定性检测来自血液和其他正常无菌体液中的厌氧和兼性厌氧微生物(细菌)。 |
| 型号规格 | 100瓶/箱 |
| 产品储存条件及有效期 | 厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶在室温(15～30℃)条件下，避光直立储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232400237 |
| 注册人名称 | 梅里埃（上海）生物制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号 |
| 批准日期 | 2023-09-01 |
| 有效期至 | 2028-08-31 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.江苏省苏州市虎丘区建林路409号（受托生产企业：梅里埃（苏州）生物制品有限公司）；;本文件与“沪械注准20232400237”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-10-23,生产地址变更为：江苏省苏州市虎丘区建林路409号（委托生产）;本文件与“沪械注准20232400237”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：梅里埃（苏州）生物制品有限公司；统一社会信用代码：91320505MA1Y6YBW71。;2024-06-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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