| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2和校准品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中α -L-岩藻糖苷酶的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 试剂：24mL(R1：1×18mL+R2：1×6mL)；48mL(R1：1×36mL+R2：1×12mL)；96mL(R1：2×36mL+R2：2×12mL)；192mL(R1：4×36mL+R2：4×12mL)；288mL(R1：6×36mL+R2：6×12mL)；100T；200T ；400T。校准品(选配)：1×0.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2～8℃密闭条件下可稳定12个月；开瓶后2～8℃可稳定1个月。校准品2～8℃密闭条件下可稳定12个月；校准品复融后，即用即弃。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400324 |
| 注册人名称 | 重庆百瑞德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市万盛经济技术开发区高新技术产业园区 |
| 生产地址 | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2023-08-29 |
| 有效期至 | 2028-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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