| 产品名称 | 脑电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由脑电放大器、电源适配器、数据线、电脑端软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体脑电信号检测、处理、显示和储存用。 |
| 型号规格 | E32、E24、E16、E8 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232071434 |
| 注册人名称 | 深圳市丰盛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A3栋D801-2 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A3栋D801-2 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232071434”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-08-25 |
| 有效期至 | 2028-08-24 |
| 变更情况 | 2023-10-24: 1、型号、规格由“E32”变更为“E32、E24、E16、E8”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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