| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：含柠檬酸盐缓冲液；试剂2：包被羊抗人 RBP抗体的胶乳溶液；校准品(独立组分)：RBP抗原，含4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液；质控品(独立组分)：RBP抗原，含4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清或尿液中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量，临床上主要用于肾小管损伤性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 10ml：试剂1：30ml×1、试剂2：10ml×1; 15ml：试剂1：45ml×1、试剂2：15ml×1; 30ml：试剂1：45ml×2、试剂2：15ml×2; 45ml:试剂1：45ml×3、试剂2：15ml×3; 校准品(选配)：血液：0.5ml × 5 尿液：0.5ml × 5; 质控品(选配)：血液：0.5ml × 2 尿液：0.5ml × 2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶的试剂盒2～8℃保存，有效期12 个月；试剂上机使用在2～8℃的环境有效期为28 天；校准品与质控品开瓶后2-8℃保存有效期为28 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401431 |
| 注册人名称 | 恩碧乐（深圳）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-08-25 |
| 有效期至 | 2028-08-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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