| 产品名称 | 空气波压力治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机、连接管路和肢体压力套组成，主机部分包括机壳、气泵、电磁阀、电源适配器、控制板、显示屏、软件(软件名称：空气压力治疗系统软件，型号规格：IPC，发布版本：1.0)、锂离子电池组(选配件)组成。肢体压力套为外购件，可选取得医疗器械备案证或医疗器械注册证的。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗，以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。 |
| 型号规格 | IPC-12P、IPC-10P、IPC-8P、IPC-6P、IPC-2P |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232091218 |
| 注册人名称 | 徐州圣凯斯医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市鼓楼区淮海东路29号苏宁广场B幢2单元2701号 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区棠张镇学庄村七组南湖东侧2号楼三楼 |
| 批准日期 | 2023-08-30 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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