| 产品名称 | 电动手术台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术台由台面(头板、背板、臀板、腿板)、升降柱、底座、传动部分(电机)、电动控制部分〔手持控制器、辅助控制器(DH－ZS01适用)、充电电池、充电器〕组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于门诊手术(神经外科的头部手术，眼科、耳鼻喉科、口腔颌面外科的手术)，用于在手术过程中支撑患者。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232151245 |
| 注册人名称 | 康辉医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 太仓市沙溪镇归庄 |
| 生产地址 | 太仓市沙溪镇归庄沙鹿公路 |
| 批准日期 | 2023-08-30 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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