| 产品名称 | 一次性电动肛肠吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由抵钉座、钉仓、钉仓套、套管、指示窗、电池盒、调节螺母、击发手柄、保险按钮、垫刀圈、推钉板、环形刀、吻合钉、保护盖、电机组和附件组成。其中附件Ⅰ型由支撑套、II型支撑套芯、窥视套、钩线棒和光源支撑套座组成；附件II型由II型支撑套芯、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、拨叉、钩线棒和光源支撑套座组成；附件III型由支撑套、II型支撑套芯、窥视套和钩线棒组成；附件Ⅳ型由II型支撑套芯、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、拨叉和钩线棒组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。. |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 闽械注准20232010102 |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101,5102,5103,5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号 |
| 批准日期 | 2023-08-23 |
| 有效期至 | 2028-08-22 |
| 变更情况 | 2023年09月01日 生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”。 2023年12月01日 1、生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层、五层（房间号：5502）；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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