| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由内、中、外三层组成，内、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹为聚丙烯包裹细铁丝制成的可塑性材料；口罩带为氨纶涤纶混纺材料制成的弹性材料。以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | L型(17.5cm×9.5cm)、M型(14.5cm×9.5cm) |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232140755 |
| 注册人名称 | 济南磐升生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼B1-1 |
| 批准日期 | 2023-08-13 |
| 有效期至 | 2028-08-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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