| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由口罩体、鼻夹、口罩带和挂钩(选配)组成，口罩体为四层结构，由内外两层聚丙烯纺粘热轧法非织造布加中间两层聚丙烯熔喷法非织造布组成。Ⅱ型由口罩体、鼻夹、口罩带 和调节扣组成，口罩体为四层结构，由内外两层聚丙烯纺粘热轧法非织造布加中间两层聚丙烯熔喷法非织造布组成。Ⅲ型由口罩体、鼻夹、口罩带和挂钩(选配)组成，口罩体为五层结构，由外层聚丙烯纺粘热轧法非织造布、中间过滤层两层聚丙烯熔喷法非织造布、内层两层聚丙烯纺粘热轧法非织造布组成。Ⅳ型由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣组成，口罩体为五层结构，由外层聚丙烯纺粘热轧法非织造布、中间过滤层两层聚丙烯熔喷法非织造布、内层两层聚丙烯纺粘热轧法非织造布组成。Ⅴ型由口罩体、鼻夹、口罩带和挂钩(选配)组成，口罩体为五层结构，由内外层聚丙烯纺粘热轧法非织造布、中间层两层聚丙烯熔喷法非织造布和ES纤维热风法非织造布组成。Ⅵ型由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣组成，口罩体为五层结构，由内外层聚丙烯纺粘热轧法非织造布、中间层两层聚丙烯熔喷法非织造布和ES纤维热风法非织造布组成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，调节扣为硅胶材质，口罩带由松紧织物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型； 规格：16cm*11cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20232140641 |
| 注册人名称 | 中环医疗科技（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村乡总部经济产业园C区6号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村乡总部经济产业园C区6号 |
| 批准日期 | 2023-08-15 |
| 有效期至 | 2028-08-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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