| 产品名称 | 重组胶原蛋白液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、海藻糖、尿囊素、四氢甲基嘧啶羧酸、羟丙基四氢吡喃三醇、2-巯基组氨酸三甲基内盐、羟乙基纤维素、戊二醇、苯氧乙醇/乙基己基甘油、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，适用于激光、光子嫩肤、果酸换肤、水光、微整形术、痤疮形成的非慢性创面及周围皮肤的保护与护理。 |
| 型号规格 | S：1mL、3mL、5mL、10mL、15mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、110ml、120mL、150mL、200mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL；P1：10mL、20mL、30mL、40ml、50mL、60mL、80mL、90mL、100mL、110ml、120mL、150mL、200mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL；P2：10mL、20mL、30mL、40ml、50mL、60mL、80mL、90mL、100mL、110ml、120mL、150mL、200mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140082 |
| 注册人名称 | 西安德诺海思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告和2022年第25号公告，该产品属于14-10-08，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2028-08-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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