| 产品名称 | 血脂分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器主要由主机(液晶显示屏、外壳、光学测试模块、控制主板)、3节7号AAA电池、质控测试卡及随机软件(发布版本号：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血脂分析仪基于光反射原理，配合本公司生产的总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇测试卡(干化学法)使用，用于体外定量检测人全血(静脉血与手指毛细管血)中的总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇含量。 |
| 型号规格 | TCL-1型 |
| 产品储存条件及有效期 | 10年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232220503 |
| 注册人名称 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-1 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-08-08 |
| 有效期至 | 2028-08-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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