| 产品名称 | 腔静脉滤器系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 腔静脉滤器系统包括非预装的腔静脉滤器和输送系统。腔静脉滤器为可回收滤器，镍钛合金材质，可选择经股静脉或颈静脉植入。输送系统由输送鞘管、扩张器、导管鞘、推送钢缆、止血阀套件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞(PE)。包括：1.已经发生PE或下腔静脉及髂、股、腘静脉血栓形成的患者有下述情况之一者：(1)存在抗凝治疗禁忌证者；(2)抗凝治疗过程中发生出血等并发症；(3)充分的抗凝治疗后仍复发PE和各种原因不能达到充分抗凝者。2.PE，同时存在下肢深静脉血栓形成者。3.髂、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量血栓。4.诊断为易栓症且反复发生PE者。5.急性下肢深静脉血栓形成，欲行经导管溶栓和血栓清除者。 |
| 型号规格 | KYD-VCF-1822、KYD-VCF-2226 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131135 |
| 注册人名称 | 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区规划五路1号信立泰医药科技园 502 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区规划五路1号信立泰医药科技园 502 |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2028-08-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
