| 产品名称 | 可切削基台柱及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由可切削基台柱和中央螺丝组成，材质为符合GB/T 13810标准的钛合金TC4ELI材料。中央螺丝及可切削基台柱接口部分尺寸固定，通过CNC数控机床切削成型，可切削基台柱修复部分基于CAD/CAM技术切削成型。接口的连接方式均为内连接，具体分为抗旋三角形、抗旋十字锁合、抗旋六边形、抗旋八边形、非抗旋圆锥形。可切削基台柱修复部分可个性化加工，其具体细分型号规格对应的可切削范围(修复部分直径，穿龈高度，基台高度，基台角度)详见型号规格列表。可切削基台柱，中央螺钉表面未经任何其它处理，以非灭菌状态提供，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为带有接口的可切削基台柱，其上部形态可切削制作成品基台，用于牙种植体的上部修复。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233171126 |
| 注册人名称 | 深圳市杰威尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道和平社区荔园路恺辉茂工业园厂房A栋401-407 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道和平社区荔园路恺辉茂工业园厂房A栋401-407 |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2028-08-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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