| 产品名称 | 一次性冲洗吸引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电池盒、管路(含进液针头、进水管和出水管)、喷头和防溅罩组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科、创伤手术创面、软组织冲洗。与适配的负压源配套使用，用于冲洗废液的吸引。 |
| 型号规格 | YT-MC-01、YT-MC-02、YT-MC-03、YT-MC-04、YT-MC-05、YT-MC-06、YT-MC-07、YT-MC-08、YT-MC-09、YT-MC-10、YT-MC-11、YT-MC-12、YT-MC-13、YT-MC-14、YT-MC-15、YT-MC-16。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140733 |
| 注册人名称 | 湖南曜通医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道文轩路27号麓谷钰园C4栋1006 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：湖南瀚德微创医疗科技有限公司；统一社会信用代码：9143010056765737XB |
| 批准日期 | 2023-08-07 |
| 有效期至 | 2028-08-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-08 变更内容：1、备注由“受托生产企业名称：湖南瀚德微创医疗科技有限公司”变更为“受托生产企业：湖南瀚德微创医疗科技有限公司；统一社会信用代码：9143010056765737XB“ 变更时间：2024-05-15 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C4栋302”变更为“长沙高新开发区麓谷街道文轩路27号麓谷钰园C4栋1006”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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