| 产品名称 | 一次性使用可视双腔支气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用可视双腔支气管插管由管体、套囊、充气管、接头、指示气囊单向阀、LED摄像头、导丝、温度传感器组成。产品经环氧乙烷灭菌后应为无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。 |
| 型号规格 | PLM 28Fr. RIGHT、PLM 28Fr. LEFT、PLM 32Fr. RIGHT、PLM 32Fr. LEFT、PLM 35Fr. RIGHT、PLM 35Fr. LEFT、PLM 37Fr. RIGHT、PLM 37Fr. LEFT、PLM 39Fr. RIGHT、PLM 39Fr. LEFT、PLM 41Fr. RIGHT、PLM 41Fr. LEFT |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232081121 |
| 注册人名称 | 南京普立蒙医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
| 生产地址 | 南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层,南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
| 批准日期 | 2023-08-15 |
| 有效期至 | 2028-08-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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