| 产品名称 | 一次性使用无菌输尿管支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由支架管、助推管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人体输尿管进行支撑和引流。 |
| 型号规格 | US-0520、US-0522、US-0524、US-0526、US-0528、US-0530、US-0620、US-0622、US-0624、US-0626、US-0628、US-0630、US-0720、US-0722、US-0724、US-0726、US-0728、US-0730、US-0820、US-0822、US-0824、US-0826、US-0828、US-0830 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140635 |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技（苏州）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232140635”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-08-07 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 变更情况 | 2023-08-07生产地址变更 由“苏州工业园区中田巷8号201室”变更为“苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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