| 产品名称 | 颈椎前路固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颈椎前路固定板系统由固定板、可调角度螺钉、固定角度螺钉，可调角度自攻螺钉、固定角度自攻螺钉，可调角度自钻螺钉和固定角度自钻螺钉组成。该系统产品均由符合GB/T 13810标准规定的的钛合金材料(TC4)制成，固定板表面经黑灰色阳极氧化处理，螺钉表面经着色阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装；灭菌包装的产品为辐照灭菌，包装有效期四年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于颈椎C2-T1 节段的脊柱前路内固定。 |
| 型号规格 | 见型号规格附表 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131072 |
| 注册人名称 | 山东威高海星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2028-07-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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