| 产品名称 | 电动手术台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动手术台由头板、背板、腰板、臀板、腿板、足板(DT12-B适用)、立柱和底座组成，配有麻醉屏架、单层搁臂架，选配支身架、托腿架、缚身带、暗盒架、普通型头架、多功能头架(DT12-B适用)、骨科牵引架(DT12-B适用)和双层搁臂架。产品含有嵌入式控制软件，发布版本号：12B1(1.1) |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用。 |
| 型号规格 | DT12-B、DT12-B1、DT12-B2 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232150075 |
| 注册人名称 | 安康启宸医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路 |
| 生产地址 | 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于15-01-01，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2023-08-02 |
| 有效期至 | 2028-08-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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