| 产品名称 | 球囊封堵微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由末端头端、球囊、显影环、外管、内管、应力释放套管、导管座和亲水涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，和/或适当的器械(如支架、弹簧圈)等；用于临时封堵外周血管或神经血管，亦可选择性地阻断或控制血流。 |
| 型号规格 | CPOM27110、CPOM27130、CPOM27150 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030996 |
| 注册人名称 | 环心医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C22楼301单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C22楼301单元 |
| 批准日期 | 2023-07-20 |
| 有效期至 | 2028-07-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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