产品名称 | 远端通路导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 远端通路导管由导管和塑形针组成。导管由导管座、应力支撑、管体组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。 |
适用范围/预期用途 | 远端通路导管适用于在外周和神经血管输送介入器械。 |
注册证编号 | 国械注准20233031014 |
注册人名称 | 艾柯医疗器械(北京)股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市顺义区彩达三街1号院9号楼3层 |
生产地址 | 北京市顺义区彩达三街1号院2号楼101、1层101、2层202 |
备注 | 按新《分类目录》,该产品分类编码为03,管理类别为第三类 |
批准日期 | 2023-07-25 |
有效期至 | 2028-07-24 |
变更情况 | 2023-11-29 生产地址由北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂2号厂房1层101,2层202;变更为:北京市顺义区彩达三街1号院2号楼101、1层101、2层202 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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