| 产品名称 | 3D打印髋臼杯系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由金属髋臼杯、髋臼垫块和髋臼螺钉组成。金属髋臼杯和髋臼垫块由化学成分符合GB/T 13810的TC4钛合金粉末经电子束熔融快速成型技术制成。髋臼螺钉由符合GB/T 13810的TC4钛合金材料制成。产品未经阳极氧化处理。灭菌包装，灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品作为生物型全髋关节假体系统髋臼组件，与同一系统组件配合使用，适用于人工髋关节置换术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131002 |
| 注册人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5# |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 批准日期 | 2023-07-20 |
| 有效期至 | 2028-07-19 |
| 变更情况 | 2024-01-16 注册人住所由:武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号; 载明生产地址由:武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号;注册人住所变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#; 载明生产地址变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
