| 产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由个性化基台及螺钉组成。个性化基台的由符合GB/T 13810的钛合金TC4材料制成，螺钉由符合GB/T 13810的TC4ELI材料制成。基台接口和螺钉尺寸固定，与种植体连接部分由CNC数字化机床加工成型，根据连接方式不同分为内十字、内六角连接、内八角连接、内三角连接和非抗旋连接，修复部分由CNC数字化机床加工或CAD/CAM切削加工成型，个性化加工参数包括穿龈高度、基台直径、冠部高度、基台角度。切削打磨抛光好的基台及螺钉表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233171006 |
| 注册人名称 | 科钛（广州）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区嘉禾街罗岗七星岗路92号A103、A109、A110 |
| 生产地址 | 广州市白云区嘉禾街罗岗七星岗路92号A103、A109、A110 |
| 批准日期 | 2023-07-20 |
| 有效期至 | 2028-07-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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