| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光免疫分析仪由主机(包括检测模块、扫描模块、控制模块、显示模块)、电源适配器、软件(发布版本V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用荧光免疫分析法，与金标医疗器械(成都)有限公司生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于人体样本中待测物的定量检测。 |
| 型号规格 | HYS-YG-001 |
| 注册证编号 | 川械注准20232220230 |
| 注册人名称 | 四川好医生云医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区康强二路398号5栋1层 |
| 生产地址 | 成都高新区康强二路398号5栋1层 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-07-13 |
| 有效期至 | 2028-07-12 |
| 变更情况 | 2024年8月13日有变更文件：注册人名称由：“金标医疗器械（成都）有限公司”变更为：“四川好医生云医疗器械有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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